Blanqueamiento dental americano

El «blanqueamiento dental americano» es una denominación comercial, no una técnica homologada. Se refiere a un protocolo basado en geles con una alta concentración de peróxido de hidrógeno, concentraciones incompatibles con la normativa europea para la venta sin receta, pero accesibles para los odontólogos y, bajo su supervisión, para determinados profesionales cualificados.

Lo que autoriza la normativa europea

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 es el marco legal aplicable en Francia. Distingue tres umbrales de concentración de peróxido de hidrógeno (HP):

• Hasta 0,1 % HP: productos de venta libre, que pueden utilizar particulares e institutos de belleza.
• De 0,1 % a 6 % de HP: reservado a los odontólogos para la primera sesión, pudiendo luego confiarse al paciente para la continuación del tratamiento en casa.
• Por encima del 6 % de HP: uso exclusivamente clínico, en la consulta dental.

Un gel con un 16 % de peróxido de carbamida libera aproximadamente un 5,7 % de peróxido de hidrógeno durante la reacción. Esta concentración corresponde a la categoría intermedia: legal únicamente bajo la supervisión de un odontólogo. Es la vía reglamentaria del blanqueamiento domiciliario supervisado: es lo que WHITECARE comercializa bajo la denominación «blanqueamiento americano».

Los productos de esta categoría

Los productos WHITECARE aquí referenciados están destinados exclusivamente a odontólogos y a profesionales autorizados que trabajen bajo su supervisión directa. No son aptos para su uso en centros de estética sin prescripción ni supervisión odontológica.

Gel de carbamida al 16 %: jeringas graduadas de 10 ml, formuladas y controladas por un laboratorio cosmético independiente. Sabor a menta. Cada lote lleva un número de trazabilidad y una fecha de caducidad.

Barrera gingival con certificación CE: producto sanitario conforme a la normativa europea. La protección gingival es imprescindible con estas concentraciones: el gel al 6 % de peróxido de hidrogeno es irritante para las mucosas desprotegidas. Jeringas individuales de 1,2 ml, de un solo uso.

Kits completos: conjunto de gel + barreras gingivales + separadores dentales + accesorios de preparación. Envasados para tratamientos de 3 a 10 sesiones según el kit.

Para comprender el marco legal y los criterios de elección entre carbamida y peróxido de hidrógeno en un protocolo profesional, consulte nuestro artículo: qué es realmente el blanqueamiento dental americano.

Conformidad y trazabilidad

Todos los geles WHITECARE están registrados en el CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). Cada lote es sometido a una verificación de la concentración activa real por parte de un laboratorio cosmético independiente antes de su comercialización. La documentación técnica está disponible bajo petición.

Se requiere un número RPPS para realizar un pedido. Este requisito no es una mera formalidad: garantiza que el producto se utiliza dentro del marco normativo para el que ha sido diseñado.