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O «branqueamento dentário americano» é uma denominação comercial, não uma técnica homologada. Refere-se a um protocolo baseado em géis com elevada concentração de peróxido de hidrogénio, concentrações incompatíveis com a regulamentação europeia para venda livre, mas acessíveis aos médicos dentistas e, sob a sua supervisão, a determinados profissionais com formação específica.
O Regulamento (CE) n.º 1223/2009 é o quadro legal aplicável em França. Distingue três limiares de concentração de peróxido de hidrogénio (HP):
Um gel com 16 % de peróxido de carbamida liberta cerca de 5,7 % de peróxido de hidrogénio durante a reação. Esta dosagem corresponde à categoria intermédia: legal apenas sob supervisão de um cirurgião-dentista. É a via regulamentar do branqueamento caseiro supervisionado: é o que a WHITECARE comercializa sob a denominação de branqueamento americano.
Os produtos WHITECARE aqui referenciados destinam-se exclusivamente a cirurgiões-dentistas e a profissionais habilitados que trabalhem sob a sua supervisão direta. Não são adequados para utilização em institutos de beleza sem receita médica e acompanhamento dentário.
Gel de carbamida a 16 %: seringas graduadas de 10 ml, formuladas e controladas por um laboratório cosmético independente. Sabor a menta. Cada lote possui um número de rastreabilidade e uma data de validade.
Barreira gengival com certificação CE: dispositivo médico em conformidade com a regulamentação europeia. A proteção gengival é imprescindível nestas concentrações: o gel a 6 % de peróxido de hidrogénio é irritante para as mucosas desprotegidas. Seringas individuais de 1,2 ml, de uso único.
Kits completos: conjunto de gel + barreiras gengivais + afastadores dentários + acessórios de preparação. Embalados para tratamentos de 3 a 10 sessões, dependendo do kit.
Para compreender o quadro legal e os critérios de escolha entre carbamida e peróxido de hidrogénio num protocolo profissional, consulte o nosso artigo: o que é realmente o branqueamento dentário americano.
Todos os géis WHITECARE estão registados no CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). Cada lote é submetido a uma verificação da concentração ativa real por um laboratório cosmético independente antes de ser colocado no mercado. A documentação técnica está disponível mediante pedido.
É necessário um número RPPS para efetuar a encomenda. Este requisito não é uma formalidade: garante que o produto é utilizado no âmbito regulamentar para o qual foi concebido.